Lot en stock échéant en mars 2027.

Test rapide utilisant une technologie optique immunologique pour la détection qualitative des antigènes du streptocoque de groupe A dans des échantillons pharyngés-amygdaliens.

Le test utilise des particules colorées marquées avec des anticorps, appliquées à deux points distincts sur le dispositif, pour produire une ligne de test rouge en cas de résultat positif et une ligne de contrôle bleue indiquant la validité du test.

Destination d’utilisation et contextes d’application

Ce test de diagnostic in vitro (IVD) est destiné à un usage professionnel comme aide dans le diagnostic de la pharyngite causée par le streptocoque de groupe A. Il est indiqué pour une utilisation dans des études et des cabinets pédiatriques, dans des laboratoires hospitaliers, des cabinets médicaux, des services d'urgence et des structures de soins ponctuels où un personnel qualifié effectue des tests antigéniques rapides.

Avantages et pertinence clinique

La conception du test immunologique optique à deux couleurs améliore la discrimination visuelle entre les lignes de test et de contrôle, réduisant les faux négatifs tout en conservant une haute spécificité. Les résultats sont rapides et faciles à interpréter, facilitant des décisions cliniques opportunes concernant la thérapie antibiotique.

Procédure

• Ajouter le réactif A, ensuite le réactif B
• Faire tourner l'écouvillon 15 fois, attendre 1 minute puis ôter-le en pressant le tube pour extraire le liquide
• Plonger la bandelette dans l'échantillon
• Lire le résultat après 5 minutes