Test rapide d’antigène Roche pour

SARS-CoV-2

Description|Informations techniques|Équipement standard|

Code:	10300033
Marque:	ROCHE
Unité de vente:	25 pcs.
Disponibilité:
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151,00 €

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Description Informations techniques Équipement standard

Description

Le test antigénique rapide Roche pour SARS-CoV-2 est un test immunologique chromatographique rapide destiné à la détection qualitative d’un antigène spécifique du virus SARS-CoV-2 présent dans le nasopharynx humain. Ce test est une aide au dépistage du virus SARS-CoV-2 chez les personnes que l’on suspecte d’avoir contracté le COVID-19. Ce produit est strictement destiné à une utilisation par des professionnels de santé.

Interprétation des résultats

• Une ligne colorée apparaît dans la partie supérieure de la fenêtre de lecture du résultat. Il s’agit de la ligne de contrôle (C) qui indique que le test fonctionne correctement. Même si cette ligne de contrôle est peu apparente, il faut néanmoins considérer que le test a été effectué correctement. Si par contre la ligne de contrôle n’est pas visible, le test n’est pas valide.

• En cas de résultat positif, une ligne colorée apparaît dans la partie inférieure de la fenêtre de lecture du résultat. Il s’agit de la ligne de test (T). Même si cette ligne de test est très faible ou non uniforme, le résultat du test doit être interprété comme un résultat positif.

Ce test ne doit être effectué que par du personnel soignant formé et sous la responsabilité exclusive des professionnels indiqués dans le Règlement, en conformité aux dispositions à l’article 24 de l’Ordonnance 3 COVID-19. En cas d’utilisation inappropriée, abus, revente et utilisation particulière, on décline toute responsabilité.

Ce test rapide d’antigène Roche possède une sensibilité de 96,52% et une spécificité de 99,86%. Son usage n’est pas simplement recommandé pour des cas où une présence élevée d’anticorps est suspectée, mais également lorsque la concentration en anticorps est faible (situations les plus critiques). Les performances de ce test rapide Roche répondent en effet largement aux critères du règlement COVID-19 de l'OFSP et il fait partie des tests que l’ECDC recommande fortement car il offre « une fiabilité de diagnostic la plus proche de celle fournie par la RT-PCR »

Valide pour voyager vers d’autres pays UE

Le test Roche est inclus dans la liste des tests rapides de la Communauté Européenne, en tant que test valide pour les déplacements intracommunataires.

Sensible aux variantes

Le test a été effectué aussi sur des échantillons des variantes sud-africaine, anglaise, brésilienne, indienne et toutes les variantes d'Omicron identifiées à ce jour, y compris Omicron 5, avec résultat positif.

Équipement standard

Le kit de 25 tests est prêt à l’emploi et contient tout l’équipement nécessaire pour la réalisation du test.

Les composants suivants sont nécessaires pour un test et sont inclus dans le kit :

• dispositif de test (e

Informations techniques

• Type de test : qualitatif

• Test immunologique chromatographique de Première Génération

• Matériel pour l’échantillon : Prélèvement nasopharyngé

• Antigène ciblé : nucléocapside

• Réactifs : Anticorps monoclonal anti-COVID19, IgY monoclonale anti-poulet, conjugué anticorps anti-COVID-19 monoclonal-or, conjugué IgY de poulet purifiée-or

• Durée du test: 15 à 30 minutes

• Température de stockage : 2-30°C

• Stabilité du test (emballage ouvert) : une heure de l’ouverture du conditionnement du test

• Sensibilité : 96,52%

• Specificité : 99,86%

Il contient des « substances préoccupantes » (SVHC) : octyl/nonylphénols ethoxylates.

A utiliser exclusivement avec une méthode IVD et des conditions sous-contrôle, selon les art. 56.3 et 3.23 du règlement REACH.

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